國家藥監局召開新冠病毒檢測試劑和呼吸機質量安全監管視頻調度會議
發布時間：
2020-04-24 15:10
來源：
中國藥聞
針對重點對象，聚焦突出問題。及時根據疫情防控工作大局調整監管工作重點，特別是重點加強新冠病毒檢測試劑的生產監管和產品供應。四是做好輿情應對，發現質量安全事件線索，第一時間調查核實，回應社會關切。五是嚴格落實“四個最嚴”要求，從嚴從重從快查處各類違法犯罪行為，堅決打擊非法制售醫療器械犯罪行為。
會議要求，醫療器械生產企業要全面落實企業第一責任人的各項要求，進一步增強質量意識、風險意識和法治意識，嚴格執行法規、標準，把好原料關、生產關、出廠關，確保質量管理體系持續合規，全力做好疫情防控用醫療器械質量安全管理和生產供應工作。各省級藥監部門要在地方政府疫情應對聯防聯控機制的領導和統籌下，加強與商務、海關、工信、市場監管等部門協調聯動，密切配合，共享信息，在加強產品質量安全監管同時，及時服務企業發展需要，共同做好疫情防控醫療器械質量安全工作，服務全球疫情防控。
北京、上海、江蘇、浙江、廣東?。ㄊ校┧幈O局負責同志匯報了轄區內相關產品質量安全監管工作開展情況、存在的問題及下一步工作建議。北京誼安醫療系統股份有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、蘇州魚躍醫療科技有限公司、杭州優思達生物技術有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司法定代表人匯報了企業生產管理情況，以及下一步加強質量管理的具體措施。
國家藥監局相關司局負責人及相關人員在主會場參會；北京、天津、河北、遼寧等15個?。ㄊ校┧幈O局相關負責人，相關處室、直屬單位負責人以及有關人員，26家新冠病毒檢測試劑、37家呼吸機生產企業法定代表人（或企業主要負責人）在各分會場參會。
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