保障疫情防控所需藥品和醫療器械供應
發布時間：
2020-02-25 15:26
來源：
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2月25日，記者從國務院聯防聯控機制新聞發布會上獲悉，截至2月24日，醫用防護服日產量已達33萬套，國內醫用防護口罩日產量84.4萬個，核酸檢測試劑的產能每日可達170萬人份，抗體檢測試劑的產能每日可達35萬人份。
國家藥品監督管理局副局長顏江瑛介紹，為了保障疫情防控所需的藥品和醫療器械供應，國家藥監局在確保產品安全性和有效性的基礎上，加快對疫情防控所需的藥品注冊申請的審評審批，并開展藥品和醫療器械的應急審批，支持和鼓勵有關企業緊急安排生產和擴大產能。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的，簡化生產資質審批程序，合并產品注冊證及生產許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序。同時，對進入醫療器械應急審批程序，并且與新冠肺炎相關的防控產品，免征醫療器械注冊費。對于進入藥品特別審批程序，而且對治療和預防新冠肺炎有關的藥品，免征藥品注冊費。
在保障防疫產品生產銷售企業復工復產方面，國家市場監督管理總局副局長唐軍表示，通過提高“互聯網+”服務水平、壓縮審批環節、開辟綠色通道等措施，已為87家“因疫情影響不能按時完成換證”的企業辦理了特種設備相關許可證延期和免評審換證，授權10個省市的22家檢驗檢測機構辦理項目擴項110多項次。辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料（包括次氯酸鈣、次氯酸鈉、漂白粉、乙醇、過氧乙酸）的產品生產許可證，從之前30天壓縮至目前的1天。組織技術專家赴企業開展質量幫扶，在不影響企業正常生產經營情況下，確保產品質量，截至2月24日，共受理口罩、防護服、手套等產品檢測16765批次，已完成檢測11089批次，為保證防護用品質量提供了技術支持。
顏江瑛還介紹了加強疫情防控用藥用械質量管理方面的情況。國家藥監局在強化對疫情防控的藥品和醫療器械生產、進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全流程監督檢查同時，加大與工信部門、市場監管部門協作，加強對定點企業監督檢查，并積極會同公安、衛生健康、市場監管等部門，依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為，全力守護人民群眾用藥用械安全。
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